石四药集团公布多个创新药开发的最新进展



　　（02005）公布，近日，SYN045片50mg 和100mg 的单次给药以及25mg 的多次给药临床试验已经完成。研究结果显示，人体药代动力学特徵良好，安全性和耐受性较同靶点类药物显著提升，有利于实现口服长期给药。截至目前，SYN045项目已提交发明专利合计 18 件，其中国际发明专利 5 件（已提交国际 PCT 申请）；国内发明专利 13 件（当中化合物、晶型、製剂等相关 5 件发明专利已获授权）。

　　视乎一期临床试验的最终结果，该集团正计划开展二 a 期临床试验，以确定人体内量效关系，并探索患者体内的有效性和安全性。

　　此外，该集团自主研发的一项抗癫痫1类创新药项目，靶点是钾离子通道 KCNQ2/3，目前正在开展化合物筛选，并准备进行毒性评估。

　　该集团自主研发的一项抗糖尿病周围神经痛1类创新药项目，靶点是衔接子相关蛋白激酶1 （AAK1），目前正在开展化合物筛选。

　　该集团目前正在开展三项新药改良制剂的研究，其中两项已经完成基于药代动力学的处方研究，一项计划今年内进行新药临床试验（IND）申报。

　　随着该集团计划加快创新药的开发及以上创新药项目的推进，公司将适时根据上市规则就创新药的开发刊发公告。